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Myozyme® (Alglucosidase alfa) 24.04.2024
RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Myozyme® durch Swissmedic veröffentlicht.
Alglucosidase alfa (Myozyme)® RMP Summary
Produkt
Beschreibung
Firma
Kleinste Packung
Preis
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
Indikation,Dosierung

MYOZYME Trockensub 50 mg
A16AB07 Alglucosidase alfa
Sanofi-Aventis (Suisse) SA Durchstechflasche 1 Stk
514.35
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
Morbus Pompe.
I.v. Inf. (mit gering proteinbindendem In-Line Filter 0,2 µm) nach Rekonstitution mit Wasser für Inj. (10,3 ml/50 mg, Konzentration: 5 mg/ml) und Verdünnung in NaCl 0,9% (Endkonzentration: 0,5–4 mg/ml); initial max. 1 mg/kg/h, evtl. alle 30 Min. um 2 mg/kg/h steigern bis max. 7 mg/kg/h.
Erw., Jugendl., Kinder: alle 2 Wo. 20 mg/kg.
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