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Kuvan® (Sapropterin) 15.02.2024
RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Kuvan® durch Swissmedic veröffentlicht.
Sapropterin dihydrochloride (Kuvan)® RMP Summary
Produkt
Beschreibung
Firma
Kleinste Packung
Preis
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
Indikation,Dosierung

KUVAN Tabl 100 mg für Trinklösung
A16AX07 Sapropterin
DRAC AG Flasche 30 Stk
B
Hyperphenylalaninämie bei Phenylketonurie oder bei Tetrahydrobiopterin (BH4)-Mangel.
Tabl. in Wasser auflösen und innerhalb von 15–20 Min. trinken (>18 J.: 120–240 ml, Kinder >20 kg, Jugendl.: max. 120 ml); die nach Körpergewicht berechnete Tagesdosis auf den nächsten 100 mg-Wert runden (Kinder ≤20 kg: Anzahl Tabl., Auflösungs- und Einnahmevolumen «FI»).
Phenylketonurie: morgens mit dem Essen; alle Altersgruppen: initial 1×tgl. 10 mg/kg, Erhalt: 5–20 mg/kg/Tag.
BH4-Mangel: mit dem Essen in 2–3 Gaben; alle Altersgruppen: initial 2–5 mg/kg/Tag, dann evtl. bis 20 mg/kg/Tag erhöhen.
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