Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Spaverin® (Drotaverin 40 mg und 80 mg, Tabletten) erteilt.
 
Indikationen: Symptomatische Behandlung bei gastrointestinalen Beschwerden (Schmerzen, Krämpfe) im Rahmen von funktionellen Störungen des Magen-Darm-Traktes.
 
Drotaverin ist ein Isochinolinderivat, das seine spasmolytische Wirkung direkt auf die glatte Muskulatur ausübt. Die Hemmung des Phosphodiesterase-Enzyms und eine daraus resultierende Erhöhung der cAMP-Spiegel sind der Schlüssel zu seinem Wirkungsmechanismus, der zu einer Relaxation der glatten Muskulatur durch Inaktivierung des Kinaseenzyms der leichten Kette von Myosin (MLCK) führt.
 
Die übliche Dosis beträgt 120 bis maximal 240 mg pro Tag (verteilt auf 2-3 Gaben). Eine Dosis von 240mg/Tag soll nicht überschritten werden.
 
Mögliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von Drotaverin in klinischen Studien nach Systemorganklassen sind wie folgt:
Erkrankungen des Immunsystems
Selten: allergische Reaktionen (Angioödem, Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz)
Gefässerkrankungen
Selten: Herzklopfen, Blutdruckabfall.
Unbekannt: Priapismus.
Erkrankungen des Nervensystems
Selten: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Selten: Übelkeit, Verstopfung
 
Quelle:
Fachinformation Spaverin®