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Zepzelca® (Lurbinectedin) 02.09.2023
RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Zepzelca® durch Swissmedic veröffentlicht.
Lurbinectedin (Zepzelca)® RMP Summary
Produkt
Beschreibung
Firma
Kleinste Packung
Preis
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
Indikation,Dosierung

ZEPZELCA Trockensub 4 mg
L01XX69 Lurbinectedin
PharmaMar AG Durchstechflasche 1 Stk
5790.50
A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)
In Kombination mit Atezolizumab als Erhaltungstherapie bei Patienten ab 18 J. mit kleinzelligem Lungenkarzinom im extensiven Stadium ohne ZNS Metastasen und ohne Krankheitsprogression nach einer Erstlinien-Induktionstherapie mit Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid.
Befristet zugelassene Indikation:
metastasiertes kleinzelliges Lungenkarzinom ohne Metastasen im ZNS mit Progression nach vorheriger platinhaltiger Therapie und einem anschliessenden chemotherapiefreien Intervall von ≥30 Tagen.
I.v. Inf. über 1 h nach Rekonstitution mit 8 ml Wasser für Inj. und Verdünnung in NaCl 0,9% oder Glucose 5% «FI»; Prä- und Postmedikation «FI»; bei Kombination mit Atezolizumab: bei Verabreichung am gleichen Tag zuerst Atezolizumab verabreichen.
>18 J.: alle 21 Tage 3,2 mg/m2.
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