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Vimizim 1 mg/ml (Elosulfase alfa) 03.08.2023
RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Vimizim
1 mg/ml durch Swissmedic veröffentlicht.
elosulfase alfa (Vimizim)® RMP Summary
Produkt
Beschreibung
Firma
Kleinste Packung
Preis
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
Indikation,Dosierung

VIMIZIM Inf Konz 5 mg/5ml
A16AB12 Elosulfase alfa
DRAC AG Durchstechflasche 1 Stk
B
Mukopolysaccharidose Typ IV A.
Prämedikation mit Antihistaminikum mit/ohne Antipyretikum 30–60 Min. vor Beginn der Inf.; i.v. Inf. über ca. 4 h nach Verdünnung in NaCl 0,9% (berechnete Gesamtzahl der Durchstechflaschen auf die nächste ganze Durchstechflasche aufrunden), Gesamtvolumen der Inf.: ≥25 kg: 250 ml, <25 kg: 100 ml; Infusionsrate: ≥25 kg: initial 6 ml/h, evtl. nach 15 Min. auf 12 ml/h erhöhen, dann evtl. alle 15 Min. um 12 ml/h erhöhen bis max. 72 ml/h; <25 kg: initial 3 ml/h, evtl. nach 15 Min. auf 6 ml/h erhöhen, dann evtl. alle 15 Min. um 6 ml/h erhöhen bis max. 36 ml/h.
Erw., Jugendl., Kinder: 1×/Wo. 2 mg/kg.
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