Präparat : Fluoxetin Sandoz 20 mg, dispergierbare Tabletten
Zulassungsnummer : 57175
Wirkstoff: fluoxetinum
Zulassungsinhaberin : Sandoz Pharmaceuticals AG
Rückzug der Chargen: alle Chargen

Die Firma Sandoz Pharmaceuticals AG zieht alle Chargen von Fluoxetin Sandoz 20 mg, dispergierbare Tabletten bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Grund für den Rückruf erfolgt, weil im Fertigprodukt die Nitrosamin Verunreinigung N-Fluoxetin nachgewiesen wurde.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Fluoxetin Sandoz 20 mg, dispergierbare Tabletten