Präparat: Rhinocap, Kapseln Zulassungsnummer: 36784 Wirkstoffe: phenylephrini hydrochloridum; dimenhydrinatum; coffeinum Zulassungsinhaberin: Tentan AG Rückzug der Charge: 1211AE
Die Firma Tentan AG zieht die obenerwähnte Charge von Rhinocap, Kapseln vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt, weil bei Stabilitätsuntersuchungen nicht der Spezifikation entsprechende Ergebnisse für die Dissolution festgestellt wurden.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.