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Fycompa® (Perampanel)

23.09.2021

RMP Summary

Eine Zusammenfassung des Risikomanagement-Plans (RMP) wurde für Fycompa® durch Swissmedic veröffentlicht.

Perampanel (Fycompa®): RMP Summary

Produkt
Beschreibung

Firma

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CHF

Abgabekat.
Rückerstattungskat.

FYCOMPA Filmtabl 2 mg

N03AX22 Perampanel

Eisai Pharma AG Blister 7 Stk

B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Zusatztherapie bei partieller Epilepsie und bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.

Unabhängig der Mahlzeiten, 1×tgl. vor dem Schlafen.
Partielle Epilepsie
>12 J., 4–12 J. und ≥30 kg: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
4–12 J. und 20–30 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 1 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 8 mg tgl.
4–12 J. und <20 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 0,5–1 mg erhöhen, Erhalt 2–4 mg tgl., max. 6 mg tgl.
Primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle
>12 J.: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
7–12 J. und ≥30 kg: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
7–12 J. und 20–30 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 1 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 8 mg tgl.
7–12 J. und <20 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 0,5–1 mg erhöhen, Erhalt 2–4 mg tgl., max. 6 mg tgl.

FYCOMPA Filmtabl 4 mg

N03AX22 Perampanel

Eisai Pharma AG Blister 28 Stk

B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Zusatztherapie bei partieller Epilepsie und bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.

Unabhängig der Mahlzeiten, 1×tgl. vor dem Schlafen.
Partielle Epilepsie
>12 J., 4–12 J. und ≥30 kg: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
4–12 J. und 20–30 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 1 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 8 mg tgl.
4–12 J. und <20 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 0,5–1 mg erhöhen, Erhalt 2–4 mg tgl., max. 6 mg tgl.
Primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle
>12 J.: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
7–12 J. und ≥30 kg: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
7–12 J. und 20–30 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 1 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 8 mg tgl.
7–12 J. und <20 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 0,5–1 mg erhöhen, Erhalt 2–4 mg tgl., max. 6 mg tgl.

FYCOMPA Filmtabl 6 mg

N03AX22 Perampanel

Eisai Pharma AG Blister 28 Stk

B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Zusatztherapie bei partieller Epilepsie und bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.

Unabhängig der Mahlzeiten, 1×tgl. vor dem Schlafen.
Partielle Epilepsie
>12 J., 4–12 J. und ≥30 kg: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
4–12 J. und 20–30 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 1 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 8 mg tgl.
4–12 J. und <20 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 0,5–1 mg erhöhen, Erhalt 2–4 mg tgl., max. 6 mg tgl.
Primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle
>12 J.: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
7–12 J. und ≥30 kg: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
7–12 J. und 20–30 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 1 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 8 mg tgl.
7–12 J. und <20 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 0,5–1 mg erhöhen, Erhalt 2–4 mg tgl., max. 6 mg tgl.

FYCOMPA Filmtabl 8 mg

N03AX22 Perampanel

Eisai Pharma AG Blister 28 Stk

B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Zusatztherapie bei partieller Epilepsie und bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.

Unabhängig der Mahlzeiten, 1×tgl. vor dem Schlafen.
Partielle Epilepsie
>12 J., 4–12 J. und ≥30 kg: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
4–12 J. und 20–30 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 1 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 8 mg tgl.
4–12 J. und <20 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 0,5–1 mg erhöhen, Erhalt 2–4 mg tgl., max. 6 mg tgl.
Primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle
>12 J.: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
7–12 J. und ≥30 kg: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
7–12 J. und 20–30 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 1 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 8 mg tgl.
7–12 J. und <20 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 0,5–1 mg erhöhen, Erhalt 2–4 mg tgl., max. 6 mg tgl.

FYCOMPA Filmtabl 10 mg

N03AX22 Perampanel

Eisai Pharma AG Blister 28 Stk

B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Zusatztherapie bei partieller Epilepsie und bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.

Unabhängig der Mahlzeiten, 1×tgl. vor dem Schlafen.
Partielle Epilepsie
>12 J., 4–12 J. und ≥30 kg: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
4–12 J. und 20–30 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 1 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 8 mg tgl.
4–12 J. und <20 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 0,5–1 mg erhöhen, Erhalt 2–4 mg tgl., max. 6 mg tgl.
Primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle
>12 J.: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
7–12 J. und ≥30 kg: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
7–12 J. und 20–30 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 1 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 8 mg tgl.
7–12 J. und <20 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 0,5–1 mg erhöhen, Erhalt 2–4 mg tgl., max. 6 mg tgl.

FYCOMPA Filmtabl 12 mg

N03AX22 Perampanel

Eisai Pharma AG Blister 28 Stk

B
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Zusatztherapie bei partieller Epilepsie und bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.

Unabhängig der Mahlzeiten, 1×tgl. vor dem Schlafen.
Partielle Epilepsie
>12 J., 4–12 J. und ≥30 kg: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
4–12 J. und 20–30 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 1 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 8 mg tgl.
4–12 J. und <20 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 0,5–1 mg erhöhen, Erhalt 2–4 mg tgl., max. 6 mg tgl.
Primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle
>12 J.: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
7–12 J. und ≥30 kg: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
7–12 J. und 20–30 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 1 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 8 mg tgl.
7–12 J. und <20 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 0,5–1 mg erhöhen, Erhalt 2–4 mg tgl., max. 6 mg tgl.

FYCOMPA Susp 0.5 mg/ml zum Einnehmen

N03AX22 Perampanel

Eisai Pharma AG Flasche 340 ml

Zusatztherapie bei partieller Epilepsie und bei primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen.

Unabhängig der Mahlzeiten, 1×tgl. vor dem Schlafen.
Partielle Epilepsie
>12 J., 4–12 J. und ≥30 kg: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
4–12 J. und 20–30 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 1 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 8 mg tgl.
4–12 J. und <20 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 0,5–1 mg erhöhen, Erhalt 2–4 mg tgl., max. 6 mg tgl.
Primär generalisierte tonisch-klonische Anfälle
>12 J.: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
7–12 J. und ≥30 kg: initial 2 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 2 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 12 mg tgl.
7–12 J. und 20–30 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 1 mg erhöhen, Erhalt 4–8 mg tgl., max. 8 mg tgl.
7–12 J. und <20 kg: initial 1 mg tgl., dann evtl. Tagesdosis alle 1–2 Wo. (abhängig von der Begleittherapie) um 0,5–1 mg erhöhen, Erhalt 2–4 mg tgl., max. 6 mg tgl.