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Rixathon® (Rituximab)

28.09.2021

Neue Lagerungshinweise

Neu kann Rixathon einmalig über einen Zeitraum von bis zu 7 Tagen bei Temperaturen bis maximal 30°C gelagert werden, jedoch nicht über das ursprüngliche Verfalldatum hinaus. Das neue Verfalldatum muss auf dem Umkarton vermerkt werden. Nach Entnahme aus der gekühlten Lagerung darf Rixathon nicht erneut gekühlt gelagert werden.

Quelle:
Fachinformation Rixathon®, Stand 07/2021

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Beschreibung

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RIXATHON Inf Konz 100 mg/10ml

L01FA01 Rituximab

Sandoz Pharmaceuticals AG 2 Ampullen x 10 ml

501.30

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Maligne Erkrankungen: CD20 positives follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom (Stadien III–IV) bei Rezidiv nach oder Nichtansprechen auf Chemotherapie oder in Kombination mit CVP- oder CHOP-Therapie bei vorgängig unbehandelten Patienten mit hohem Tumorload, Erhaltungstherapie bei CD20 positivem rezidivierendem oder refraktärem follikulärem Non-Hodgkin-Lymphom (Stadien III-IV) nach Ansprechen auf eine Induktionstherapie mit CHOP mit/ohne Rituximab, CD20 positives diffuses grosszelliges B-Zell Non-Hodgkin-Lymphom in Kombination mit Standard-CHOP-Therapie, chronische lymphatische Leukämie in Kombination mit Fludarabin und Cyclophosphamid.
Nicht maligne Erkrankungen: mässige bis schwere aktive rheumatoide Arthritis in Kombination mit Methotrexat nach Versagen von TNF-Hemmern, schwere aktive ANCA-assoziierte Vaskulitis (Granulomatose mit Polyangiitis/mikroskopische Polyangiitis) in Kombination mit Glukokortikoiden.

Verdünnung in NaCl 0,9% oder Glucose 5% auf 1–4 mg/ml; langsame i.v. Inf. (1. Inf.: initial 50 mg/h während 60 Min. (30 Min. bei Arthritis), dann alle 30 Min. um 50 mg/h bis max. 400 mg/h erhöhen; weitere Inf.: initial 100 mg/h, dann alle 30 Min. um 100 mg/h bis max. 400 mg/h erhöhen; Alternative bei Arthritis «FI»); Prämedikation «FI».
Follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom: >18 J.: Monotherapie: 1×/Wo. 375 mg/m² während 4 Wo.; Kombination: 375 mg/m² 1×/Zyklus während 8 Zyklen; Erhalt (während max. 2 J.): vorgängig unbehandelte Patienten: 375 mg/m² alle 2 Mon., Rezidiv: 375 mg/m² alle 3 Mon.
Diffuses grosszelliges B-Zell Non-Hodgkin-Lymphom: >18 J.: 375 mg/m² alle 3 Wo. während 8 Zyklen.
Lymphatische Leukämie: >18 J.: 375 mg/m² am Tag 1 des 1. Zyklus von 4 Wo., dann 500 mg/m² am Tag 1 der Zyklen 2–6, zusammen mit 25 mg/m² Fludarabin und 250 mg/m² Cyclophosphamid am Tag 2, 3 und 4 des 1. Zyklus und am Tag 1–3 der Zyklen 2–6.
Arthritis: >18 J.: 2×1000 mg im Abstand von 2 Wo., weitere Zyklen «FI».
ANCA-assoziierte Vaskulitis (Granulomatose mit Polyangiitis/mikroskopische Polyangiitis): >18 J.: 1×/Wo. 375 mg/m² während 4 Wo., mit 1000 mg Methylprednisolon tgl. i.v. während 1–3 Tagen, dann Prednison 1 mg/kg/Tag (max. 80 mg tgl.) p.o. ausschleichend.

RIXATHON Inf Konz 500 mg/50ml

L01FA01 Rituximab

Sandoz Pharmaceuticals AG Ampulle 50 ml

1215.70

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

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