Präparate: CoAprovel, Filmtabletten / Aprovel, Filmtabletten Zulassungsnummern: 54842, 54250 Wirkstoffe: irbesartanum, hydrochlorothiazidum Zulassungsinhaberin: Sanofi-Aventis (Suisse) Rückzug der Chargen: s. Firmenschreiben
Die Firma Sanofi-Aventis (Suisse) SA zieht die im Firmenschreiben erwähnten Chargen von Aprovel, Filmtabletten (Zulassungsnummer: 54250) und Coaprovel, Filmtabletten (Zulassungsnummer: 54842) vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Grund dafür ist eine produktionsbedingte Verunreinigung des eingesetzten Wirkstoffs Irbesartan.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.