Kalydeco Granulat ist angezeigt zur Behandlung der zystischen Fibrose bei Kindern ab 6 Monaten (bisher 12 Monaten) mit einem Körpergewicht von 5 kg (bisher 7 kg) bis weniger als 25 kg und einer der folgenden Gating-Mutationen (Klasse III) im CFTR-Gen: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N oder S549R.
Die empfohlene Dosierung bei Kindern ≥6 Monate und ≥5 kg bis <7 kg beträgt ein Beutel Granulat zu 25 mg alle 12 h zusammen mit einer fetthaltigen Mahlzeit.

Quelle:
Fachinformation Kalydeco, Stand 08/2020