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Venclyxto® (Venetoclax) 18.11.2019

Indikationserweiterung: chronisch lymphatische Leukämie in Kombination mit Rituximab AbbVie AG

Neu kann Venclyxto in Kombination mit Rituximab zur Behandlung der chronisch lymphatischen Leukämie nach mindestens einer Vortherapie angewendet werden.
Die empfohlene Dosis für Venclyxto in Kombination mit Rituximab beträgt 400 mg einmal täglich. Rituximab sollte angewendet werden nachdem der Patient die Aufdosierungsphase abgeschlossen und die empfohlene Tagesdosis von 400 mg Venclyxto über 7 Tage erhalten hat.
Venclyxto sollte vom Tag 1 des Zyklus 1 der Rituximab Anwendung über 24 Monate eingenommen werden.

Quelle:
Fachinformation Venclyxto®

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Beschreibung

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VENCLYXTO Filmtabl 10 mg

L01XX52 Venetoclax

AbbVie AG Blister 14 Stk

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Chronische lymphatische Leukämie in Kombination mit Rituximab nach min. einer Vorbehandlung.
Unbehandelte chronische lymphatische Leukämie in Kombination mit Obinutuzumab bei Patienten mit Komorbiditäten.
Chronische lymphatische Leukämie mit einer 17p-Deletion oder einer TP53-Mutation nach Versagen einer Therapie mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs.
Neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie (ausser akute Promyelozytenleukämie) in Kombination mit Azacitidin oder Decitabin oder niedrig dosiertem Cytarabin, wenn eine intensive Chemotherapie nicht in Frage kommt.

Mit dem Essen (morgens während der Titrationsphase).
Chronische lymphatische Leukämie: >18 J.: Wo. 1: 1×tgl. 20 mg, Wo. 2: 1×tgl. 50 mg, Wo. 3: 1×tgl. 100 mg, Wo. 4: 1×tgl. 200 mg, ab Wo. 5: 1×tgl. 400 mg; Kombination mit Rituximab: Anfang mit Rituximab nach Erhalt von 400 mg tgl. Venclyxto während 7 Tagen, Therapiedauer: 24 Mon; Kombination mit Obinutuzumab: 12 Zyklen von 28 Tagen (letzte 6 Zyklen in Monotherapie mit Venclyxto), Venclyxto ab Tag 22 des ersten Zyklus bis zum letzten Tag des Zyklus 12; Dosierung der Kombinationssubstanzen «FI».
Akute myeloische Leukämie: >18 J.: bei Kombination mit Azacitidin oder Decitabin: 1×tgl. 100 mg am Tag 1, 1×tgl. 200 mg am Tag 2, dann 1×tgl. 400 mg; bei Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin: 1×tgl. 100 mg am Tag 1, 1×tgl. 200 mg am Tag 2, 1×tgl. 400 mg am Tag 3, dann 1×tgl. 600 mg; Dosierung der Kombinationssubstanzen «FI».

VENCLYXTO Filmtabl 50 mg

L01XX52 Venetoclax

AbbVie AG Blister 7 Stk

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Chronische lymphatische Leukämie in Kombination mit Rituximab nach min. einer Vorbehandlung.
Unbehandelte chronische lymphatische Leukämie in Kombination mit Obinutuzumab bei Patienten mit Komorbiditäten.
Chronische lymphatische Leukämie mit einer 17p-Deletion oder einer TP53-Mutation nach Versagen einer Therapie mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs.
Neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie (ausser akute Promyelozytenleukämie) in Kombination mit Azacitidin oder Decitabin oder niedrig dosiertem Cytarabin, wenn eine intensive Chemotherapie nicht in Frage kommt.

Mit dem Essen (morgens während der Titrationsphase).
Chronische lymphatische Leukämie: >18 J.: Wo. 1: 1×tgl. 20 mg, Wo. 2: 1×tgl. 50 mg, Wo. 3: 1×tgl. 100 mg, Wo. 4: 1×tgl. 200 mg, ab Wo. 5: 1×tgl. 400 mg; Kombination mit Rituximab: Anfang mit Rituximab nach Erhalt von 400 mg tgl. Venclyxto während 7 Tagen, Therapiedauer: 24 Mon; Kombination mit Obinutuzumab: 12 Zyklen von 28 Tagen (letzte 6 Zyklen in Monotherapie mit Venclyxto), Venclyxto ab Tag 22 des ersten Zyklus bis zum letzten Tag des Zyklus 12; Dosierung der Kombinationssubstanzen «FI».
Akute myeloische Leukämie: >18 J.: bei Kombination mit Azacitidin oder Decitabin: 1×tgl. 100 mg am Tag 1, 1×tgl. 200 mg am Tag 2, dann 1×tgl. 400 mg; bei Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin: 1×tgl. 100 mg am Tag 1, 1×tgl. 200 mg am Tag 2, 1×tgl. 400 mg am Tag 3, dann 1×tgl. 600 mg; Dosierung der Kombinationssubstanzen «FI».

VENCLYXTO Filmtabl 100 mg

L01XX52 Venetoclax

AbbVie AG Blister 7 Stk

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Chronische lymphatische Leukämie in Kombination mit Rituximab nach min. einer Vorbehandlung.
Unbehandelte chronische lymphatische Leukämie in Kombination mit Obinutuzumab bei Patienten mit Komorbiditäten.
Chronische lymphatische Leukämie mit einer 17p-Deletion oder einer TP53-Mutation nach Versagen einer Therapie mit einem Inhibitor des B-Zell-Rezeptor-Signalwegs.
Neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie (ausser akute Promyelozytenleukämie) in Kombination mit Azacitidin oder Decitabin oder niedrig dosiertem Cytarabin, wenn eine intensive Chemotherapie nicht in Frage kommt.

Mit dem Essen (morgens während der Titrationsphase).
Chronische lymphatische Leukämie: >18 J.: Wo. 1: 1×tgl. 20 mg, Wo. 2: 1×tgl. 50 mg, Wo. 3: 1×tgl. 100 mg, Wo. 4: 1×tgl. 200 mg, ab Wo. 5: 1×tgl. 400 mg; Kombination mit Rituximab: Anfang mit Rituximab nach Erhalt von 400 mg tgl. Venclyxto während 7 Tagen, Therapiedauer: 24 Mon; Kombination mit Obinutuzumab: 12 Zyklen von 28 Tagen (letzte 6 Zyklen in Monotherapie mit Venclyxto), Venclyxto ab Tag 22 des ersten Zyklus bis zum letzten Tag des Zyklus 12; Dosierung der Kombinationssubstanzen «FI».
Akute myeloische Leukämie: >18 J.: bei Kombination mit Azacitidin oder Decitabin: 1×tgl. 100 mg am Tag 1, 1×tgl. 200 mg am Tag 2, dann 1×tgl. 400 mg; bei Kombination mit niedrig dosiertem Cytarabin: 1×tgl. 100 mg am Tag 1, 1×tgl. 200 mg am Tag 2, 1×tgl. 400 mg am Tag 3, dann 1×tgl. 600 mg; Dosierung der Kombinationssubstanzen «FI».