Beschreibung
Stelara Inj Lös 45 mg/0.5ml Durchstechflasche
Charakteristika
Immunsuppressivum, humaner monoklonaler Antikörper (anti-IL-12, anti-IL-23)
Biopharmazeutikum
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege Immunsuppressivum, humaner monoklonaler Antikörper (anti-IL-12, anti-IL-23), (Ustekinumab (aus gentechnisch veränderten Sp 2/02 Zellen (Mausmyelom-Zelllinie) hergestellt) (45 mg))
Indikation
Mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Kontraindikation, Unverträglichkeit oder nach Versagen anderer systemischer Therapien oder PUVA; aktive Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat bei ungenügendem Ansprechen auf DMARDs; mittelschwerer bis schwerer aktiver Morbus Crohn bei ungenügendem Ansprechen, Kontraindikation, Unverträglichkeit oder nach Versagen konventioneller Therapie oder TNF-Hemmer; mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa bei ungenügendem Ansprechen, Kontraindikation, Unverträglichkeit oder nach Versagen konventioneller Therapie oder Biologikum.
Dosierung
45 mg, 90 mg: s.c. Inj.; 130 mg: i.v. Inf. nach Verdünnung in NaCl 0,9% auf 250 ml «FI».
Plaque-Psoriasis
>18 J.:
45 mg (>100 kg: evtl. 90 mg), nach 4 Wo. wiederholen, dann alle 12 Wo.
6–18 J. (nur Fertigspritze oder Durchstechflasche s.c.): <60 kg: 0,75 mg/kg, 60–100 kg: 45 mg, >100 kg: 90 mg, nach 4 Wo. wiederholen, dann alle 12 Wo.
Psoriasis-Arthritis
>18 J.:
45 mg, nach 4 Wo. wiederholen, dann alle 12 Wo.; evtl. Dosis auf 90 mg erhöhen.
Morbus Crohn, Colitis ulcerosa
>18 J.:
initial i.v. Einzeldosis: ≤55 kg: 260 mg, 55–85 kg: 390 mg, >85 kg: 520 mg, dann 90 mg s.c. 8 Wo. nach der i.v. Dosis, dann 90 mg s.c. alle (8–)12 Wo. «FI».
Kontraindikation
Klinisch relevante aktive Infektionen wie aktive Tuberkulose. Fortpflanzung bei der Frau (bis 15 Wo. nach Therapie), Stillzeit (bis 15 Wo. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

7227936
Durchstechflasche 1 Stk
3400.80
B
7680590660032
Colitis ulcerosa
Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa, bei denen konventionelle Therapien oder die Behandlung mit einem Biologikum ungenügend angesprochen haben, nicht mehr ansprechen, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden.
Falls nach 2 Gaben respektive 16 Wochen nach der ersten Gabe (Induktionstherapie) kein klinisches Ansprechen eingetreten ist, soll die Behandlung abgebrochen werden.
Eine Verkürzung des Dosierungsintervalls auf acht Wochen in der Erhaltungstherapie bei Patienten mit hoher mukosaler und systemischer Entzündungsaktivität sowie eine Weiterbehandlung mit STELARA nach einem Jahr bedürfen der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.

Morbus Crohn
Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn, bei denen konventionelle Therapien oder die Behandlung mit einem TNFα-Antagonisten ungenügend angesprochen haben, nicht mehr ansprechen, kontraindiziert sind oder nicht vertragen wurden.
Eine Verkürzung des Dosierungsintervalls auf acht Wochen bei Patienten mit hoher mukosaler und systemischer Entzündungsaktivität sowie eine Weiterbehandlung mit STELARA von einem Jahr bedürfen der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes.
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Gastroenterologie oder Universitätskliniken/ Polikliniken erfolgen.

Psoriasis-Arthritis
Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), wenn das Ansprechen auf eine vorhergehende Therapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzureichend gewesen ist.
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Rheumatologie oder Universitätskliniken/ Polikliniken erfolgen.

Plaque-Psoriasis
Behandlung erwachsener Patienten und Kindern ab 6 Jahren mit schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine Phototherapie oder eine der folgenden drei systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Falls nach 28-wöchiger Behandlung kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen.
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Dermatologie oder dermatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.