Beschreibung
Simponi Fertigspritze Inj Lös 50 mg/0.5ml
Charakteristika
TNF alpha-Inhibitor, humaner monoklonaler Antikörper
Biopharmazeutikum
Golimumab (50 mg)
Sorbitol (20.5 mg) (H)
Polysorbat 80 (aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt) (H)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Aqua ad iniect. pro 0.5 ml
Gesundheit & Schönheit > Gesundheitspflege TNF alpha-Inhibitor, humaner monoklonaler Antikörper, (Golimumab (50 mg))
Indikation
Nach Misserfolg konventioneller Therapien: aktive Fälle von mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis in Kombination mit Methotrexat, Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat, schwerem M. Bechterew.
Ohne Vorbehandlung mit Methotrexat: aktive Fälle von schwerer, progredienter rheumatoider Arthritis in Kombination mit Methotrexat.
Nach Misserfolg, Unverträglichkeit oder Kontraindikation konventioneller Therapien: Colitis ulcerosa.
Nach Misserfolg oder Unverträglichkeit von NSAR: schwere, aktive nicht-radiographische axiale Spondyloarthritis.
Dosierung
S.c. Inj.
Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, M. Bechterew, nicht-radiographische axiale Spondyloarthritis
>18 J. und ≤100 kg: 50 mg 1×/Mon., nach 12–14 Wo. Therapie überprüfen.
>18 J. und >100 kg: 50 mg 1×/Mon., nach 12–14 Wo. Therapie überprüfen, dann evtl. auf 100 mg 1×/Mon. erhöhen, nach 12–14 Wo. Therapie überprüfen.
Colitis ulcerosa
>18 J. und <80 kg: initial 200 mg, nach 2 Wo. 100 mg, dann 50–100 mg alle 4 Wo.; nach max. 14 Wo. Therapie überprüfen.
>18 J. und ≥80 kg: initial 200 mg, nach 2 Wo. 100 mg, dann 100 mg alle 4 Wo.; nach max. 14 Wo. Therapie überprüfen.
Kontraindikation
Schwere Infektionen wie aktive Tuberkulose, Sepsis oder opportunistische Infektionen, Herzinsuffizienz NYHA III–IV. Fortpflanzung bei der Frau (bis min. 6 Mon. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit (bis min. 6 Mon. nach Therapie).
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN

4665357
Fertigspritze 0.5 ml
1135.40
B
7680612630012
Die Behandlung mit Simponi bedarf der Kostengutsprache durch den Krankenversicherer nach vorgängiger Konsultation des Vertrauensarztes:

Rheumatoide Arthritis: Zur subcutanen Behandlung der aktiven rheumatoiden Arthritis (nur in Kombination mit Methotrexat), wenn die vorausgegangene antirheumatische Standardtherapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzulänglich war.

Psoriasis-Arthritis: Zur subcutanen Behandlung der Psoriasis-Arthritis, wenn die vorausgegangene antirheumatische Standardtherapie mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzulänglich war.

Morbus Bechterew/ Ankylosierende Spondylitis (AS): Zur Behandlung des Morbus Bechterew/ Ankylosierende Spondylitis, wenn die vorausgegangene konventionelle Therapie unzulänglich war.

Moderate bis schwere Colitis ulcerosa: Zur Behandlung erwachsener Patienten mit moderater bis schwerer Colitis ulcerosa, wenn die vorausgegangene konventionelle Therapie (z.B. mit Azathioprin, 6-Mercaptopurin oder Glukokortikoiden) unzulänglich war oder nicht vertragen wurde.