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Yervoy® (Ipilimumab)

12.01.2015

Dosisaufschub bei leichten bis mässigen immunvermittelten unerwünschten Wirkungen

Anstatt Dosen auszulassen, wird neu bei bestimmten leichten bis mässigen, immunvermittelten unerwünschten Wirkungen das Aufschieben einer Dosis empfohlen. Bei Rückgang der unerwünschten Wirkungen auf Grad 1 oder Grad 0 (oder zum Ausgangswert), kann die Behandlung bis zur Gabe aller 4 Dosen oder 16 Wochen nach der ersten Dosis (je nachdem, was zuerst eintritt) weitergeführt werden

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Fachinformation Yervoy®

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YERVOY Inf Konz 50 mg/10ml

L01FX04 Ipilimumab

Bristol-Myers Squibb SA Durchstechflasche 1 Stk

4007.95

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

Fortgeschrittenes (nicht resezierbares oder metastasiertes) Melanom: als Monotherapie oder in Kombination mit Nivolumab.
Fortgeschrittenes (nicht resezierbares oder metastasiertes) Nierenzellkarzinom: in Kombination mit Nivolumab bei vorgängig unbehandelten Patienten mit intermediärem/ungünstigem Risikoprofil.
Metastasiertes kolorektales Karzinom: mit fehlerhafter DNA Mismatch-Reparatur oder hoher Mikrosatelliteninstabilität in Kombination mit Nivolumab nach vorangegangener Fluoropyrimidin-basierter Therapie in Kombination mit Irinotecan oder Oxaliplatin.
Nicht resezierbares malignes pleurales Mesotheliom: mit nicht epitheloider Histologie oder mit epitheloider Histologie und einer PD-L1 Expression ≥1% als Erstlinientherapie in Kombination mit Nivolumab.
Fortgeschrittenes oder metastasiertes ösophageales Plattenepithelkarzinom: mit einer PD-L1 Expression ≥1% als Erstlinientherapie in Kombination mit Nivolumab, wenn eine kurative Therapie nicht möglich ist.

I.v. Inf. (mit Filter 0,2–1,2 µm) nach Verdünnung in NaCl 0,9% oder Glucose 5% auf 1–4 mg/ml.
Melanom
Monotherapie: >12 J.: 3 mg/kg über 90 Min. (evtl. über 30 Min.) alle 3 Wo. für insgesamt 4 Dosen.
Kombinationstherapie mit Nivolumab: >18 J.: 3 mg/kg über 90 Min. (evtl. über 30 Min.) alle 3 Wo. (nach Nivolumab am gleichen Tag) für die ersten 4 Dosen, dann Nivolumab als Monotherapie; max. 4 Dosen in Kombination mit Nivolumab.
Nierenzellkarzinom, kolorektales Karzinom
>18 J.: 1 mg/kg über 30 Min. alle 3 Wo. (nach Nivolumab am gleichen Tag) für die ersten 4 Dosen, dann Nivolumab als Monotherapie; max. 4 Dosen in Kombination mit Nivolumab.
Malignes pleurales Mesotheliom, ösophageales Plattenepithelkarzinom
>18 J.: 1 mg/kg über 30 Min. alle 6 Wo. (nach Nivolumab am gleichen Tag), Therapiedauer: max. 24 Mon.

YERVOY Inf Konz 200 mg/40ml

L01FX04 Ipilimumab

Bristol-Myers Squibb SA Durchstechflasche 1 Stk

15292.95

A
SL: normaler Selbstbehalt: 10% (LIM)

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