Swissmedic Bezeichnung
Tremfya 100 mg/1 ml, Injektionslösung in Fertigspritze
Beschreibung
Tremfya Inj Lös 100 mg/ml Fertigspritze
Charakteristika
Immunsuppressivum, humaner monoklonaler Antikörper (anti-IL-23)
Biopharmazeutikum
Guselkumab
(aus gentechnisch veränderten CHO (Chinese Hamster Ovary)-Zellen hergestellt)
(100 mg)
Saccharose (H)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Polysorbat 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Neue aktive Substanz (NAS)
Saccharose (H)
Histidin (H)
Histidin hydrochlorid-1-Wasser (H)
Polysorbat 80 (H)
Aqua ad iniect. pro 1 ml
Therapie
Indikation
>18 J.: mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis, aktive Psoriasis-Arthritis als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat nach ungenügendem Ansprechen oder Unverträglichkeit auf DMARD; mittelschwere bis schwere aktive Colitis ulcerosa oder mittelschwerer bis schwerer aktiver Morbus Crohn bei ungenügendem Ansprechen, Ansprechverlust oder Unverträglichkeit auf eine konventionelle Therapie oder ein Biologikum.
Dosierung
Fertigpen/-spritze: s.c. Inj. (Abdomen oder Oberschenkel); Inf. Konz.: i.v. Inf. (mit gering proteinbindendem In-Line Filter 0,2 µm) nach Verdünnung in NaCl 0,9% auf 250 ml (Endkonzentration 0,8 mg/ml).
Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis
>18 J.: 100 mg als s.c. Inj. in den Wo. 0 und 4, dann alle 8 Wo.
Colitis ulcerosa
Induktion: >18 J.: 200 mg als i.v. Inf. über min. 1 h in Wo. 0, 4 und 8.
Erhalt: >18 J.: 100 mg als s.c. Inj. in Wo. 16, dann alle 8 Wo.; alternativ evtl. 200 mg als s.c. Inj. in Wo. 12 und dann alle 4 Wo.
Morbus Crohn
Induktion: >18 J.: 200 mg als i.v. Inf. über min. 1 h in Wo. 0, 4 und 8 oder 400 mg als s.c. Inj. in Wo. 0, 4 und 8.
Erhalt: >18 J.: 100 mg als s.c. Inj. in Wo. 16, dann alle 8 Wo.; alternativ evtl. 200 mg als s.c. Inj. in Wo. 12 und dann alle 4 Wo.
Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis
>18 J.: 100 mg als s.c. Inj. in den Wo. 0 und 4, dann alle 8 Wo.
Colitis ulcerosa
Induktion: >18 J.: 200 mg als i.v. Inf. über min. 1 h in Wo. 0, 4 und 8.
Erhalt: >18 J.: 100 mg als s.c. Inj. in Wo. 16, dann alle 8 Wo.; alternativ evtl. 200 mg als s.c. Inj. in Wo. 12 und dann alle 4 Wo.
Morbus Crohn
Induktion: >18 J.: 200 mg als i.v. Inf. über min. 1 h in Wo. 0, 4 und 8 oder 400 mg als s.c. Inj. in Wo. 0, 4 und 8.
Erhalt: >18 J.: 100 mg als s.c. Inj. in Wo. 16, dann alle 8 Wo.; alternativ evtl. 200 mg als s.c. Inj. in Wo. 12 und dann alle 4 Wo.
Kontraindikation
Klinisch relevante aktive Infektionen wie aktive Tuberkulose. Schwangerschaft (bis min. 12 Wo. nach Therapie), Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
7505625
Fertigspritze 1 ml
2299.15
B
7680665830018
Psoriasis-Arthritis
Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis alleine oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), die auf eine vorgängige Therapie mit einem konventionellen systemischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatikum (csDMARD) unzureichend angesprochen oder dieses nicht vertragen haben. Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Rheumatologie oder rheumatologischen Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.
Die Janssen-Cilag AG vergütet im Rahmen der Therapie der Psoriasis-Arthritis nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, für jede bezogene Tremfya Fertigspritze und jeden Tremfya Fertigpen Fr. 62.00 des Fabrikabgabepreises. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu den Rückvergütungsbeträgen zurückgefordert werden. Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20752.02.
Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis alleine oder in Kombination mit Methotrexat (MTX), die auf eine vorgängige Therapie mit einem konventionellen systemischen krankheitsmodifizierenden Antirheumatikum (csDMARD) unzureichend angesprochen oder dieses nicht vertragen haben. Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Rheumatologie oder rheumatologischen Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen.
Die Janssen-Cilag AG vergütet im Rahmen der Therapie der Psoriasis-Arthritis nach Aufforderung durch denjenigen Krankenversicherer, bei dem die versicherte Person zum Zeitpunkt des Bezugs versichert war, für jede bezogene Tremfya Fertigspritze und jeden Tremfya Fertigpen Fr. 62.00 des Fabrikabgabepreises. Die Mehrwertsteuer kann nicht zusätzlich zu den Rückvergütungsbeträgen zurückgefordert werden. Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20752.02.
Plaque Psoriasis
Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine Phototherapie oder eine der folgenden konventionellen systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Falls nach 16-wöchiger Behandlung kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen.
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Dermatologie oder dermatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen. Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20752.01.
Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer Plaque-Psoriasis, bei denen eine Phototherapie oder eine der folgenden konventionellen systemischen Therapien (Ciclosporin, Methotrexat, Acitretin) keinen therapeutischen Erfolg gezeigt haben. Falls nach 16-wöchiger Behandlung kein therapeutischer Erfolg eingetreten ist, ist die Behandlung abzubrechen.
Die Verschreibung kann nur durch Fachärzte der Dermatologie oder dermatologische Universitätskliniken/Polikliniken erfolgen. Folgender Indikationscode ist an den Krankenversicherer zu übermitteln: 20752.01.
Kontaktmöglichkeiten
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