Swissmedic Bezeichnung
Rapamune 0.5 mg, überzogene Tabletten
Charakteristika
Selektives Immunsuppressivum, mTOR (mammalian Target of Rapamycin)-Hemmer
Sirolimus
(0.5 mg)
Poloxamer 188 (H)
Lactose-1-Wasser (86.4 mg) (H)
Macrogol 8000 (H)
Magnesium stearat (H)
Talkum (H)
Macrogol 20000 (H)
Glycerolmonooleat (H)
Schellack (H)
Calciumsulfat (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Saccharose (213.7 mg) (H)
Povidon K29-32 (H)
Tocopherol acetat DL-alpha (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Carnaubawachs (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Propylenglycol (H)
Simeticon (H)
pro compr.
Poloxamer 188 (H)
Lactose-1-Wasser (86.4 mg) (H)
Macrogol 8000 (H)
Magnesium stearat (H)
Talkum (H)
Macrogol 20000 (H)
Glycerolmonooleat (H)
Schellack (H)
Calciumsulfat (H)
Cellulose, mikrokristalline (H)
Saccharose (213.7 mg) (H)
Povidon K29-32 (H)
Tocopherol acetat DL-alpha (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisenoxid gelb (E172) (H)
Eisenoxid schwarz (E172) (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Carnaubawachs (H)
Drucktinte
Schellack (H)
Eisenoxid rot (E172) (H)
Propylenglycol (H)
Simeticon (H)
pro compr.
Therapie
Immunologika > Immunsuppressiva > mTOR-Inhibitoren
Indikation
Abstossungsprophylaxe nach Nierentransplantation bei kleinem bis mittlerem immunologischen Risiko in Kombination mit Ciclosporin Mikroemulsion (während 2–max. 3 Mon.) und Kortikoiden.
Dosierung
Immer mit oder immer ohne Essen und 4 h nach der Ciclosporin-Mikroemulsion; Tabl. 0,5 mg nicht bioäquivalent mit den Tabl. 1 mg/2 mg; Lösung: mit min. 60 ml Wasser oder Orangensaft verdünnen, nochmals mit min. 120 ml Wasser oder Orangensaft ausspülen und trinken.
>13 J.: initial 1×6 mg, dann 1×tgl. 2 mg; Erhalt: individuell gemäss Sirolimus-Vollblut-Talspiegel (bei Initialtherapie mit Ciclosporin: 4–12 ng/ml, bei Erhaltungstherapie ohne Ciclosporin: 12–20 ng/ml), Dosisanpassung nach Absetzen von Ciclosporin: «FI», max. 40 mg tgl.
>13 J.: initial 1×6 mg, dann 1×tgl. 2 mg; Erhalt: individuell gemäss Sirolimus-Vollblut-Talspiegel (bei Initialtherapie mit Ciclosporin: 4–12 ng/ml, bei Erhaltungstherapie ohne Ciclosporin: 12–20 ng/ml), Dosisanpassung nach Absetzen von Ciclosporin: «FI», max. 40 mg tgl.
Kontraindikation
Fortpflanzung bei der Frau (vor und bis 12 Wo. nach Therapie), Schwangerschaft «FI», Stillzeit.
Pharmacode
Artikel
CHF
Abgabekat.
Rückerstattungskat.
GTIN
4898009
Blister 30 Stk
85.90
B
7680558040081
Kontaktmöglichkeiten
Schärenmoosstrasse 99
8052 Zürich (CH)
GLN: 7601001010604
Tel: +41434957111
Fax: +41434957280
Email: info.ch@pfizer.com
