Mitem® (mitomycinum) 05.08.2025
DHPC, Swissmedic informiert

Einführung eines Einwegfiltersystems für die intravenöse Verabreichung

Präparat: Mitem 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Zulassungsnummer: 63237
Wirkstoff: mitomycinum
Zulassungsinhaberin: LEMAN SKL SA

Derzeit kann das Fehlen subvisibler Partikel nicht vollständig garantiert werden.
Daher ist vorsichtshalber bei intravenöser Verabreichung die Verwendung eines Millex HV-Spritzenfilters (0,45 µm/PVDF) erforderlich.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.

Quelle:
Swissmedic, DHPC – Mitem® (mitomycinum)