Swissmedic hat die Zulassung für Selincro (Nalmefen) bei Alkoholabhängigkeit erteilt. Das Medikament ist nun in der Schweiz im Handel. Der Opioidrezeptor-Ligand wird als Tablette eingenommen und reduziert das Verlangen nach Alkohol. Die Zulassung beschränkt sich auf Patienten mit hohem Alkoholkonsum (Männer: >60 g/d, Frauen: >40 g/d), bei denen keine körperlichen Entzugserscheinungen vorliegen und für die keine sofortige Entgiftung erforderlich ist.
Nalmefen ist ein selektiver Opioidrezeptor-Ligand mit antagonistischer Wirkung an den µ- und δ-Rezeptoren sowie partiell agonistischen Effekten am κ-Rezeptor. Dadurch wird das Belohnungssystem im Gehirn beeinflusst.
Die Marktzulassung basiert auf drei randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Studien mit insgesamt fast 2000 Patienten. Unter Nalmefen reduzierten die Studienteilnehmer den Alkoholkonsum innerhalb von sechs Monaten um durchschnittlich 60%.
Die Behandlung mit Selincro ist nicht für Patienten bestimmt, deren Therapieziel eine sofortige Abstinenz ist. Die Reduktion des Alkoholkonsums ist ein intermediäres Ziel auf dem Weg zur Abstinenz. Das Medikament sollte nur in Verbindung mit kontinuierlicher psychosozialer Unterstützung verschrieben werden.
Selincro wird nach Bedarf eingenommen. An jedem Tag, an dem der Patient das Risiko verspürt Alkohol zu trinken, sollte möglichst 1-2 Stunden vor dem voraussichtlichen Zeitpunkt des Alkoholkonsums eine Tablette eingenommen werden. Die maximale Dosis von Selincro ist eine Tablette pro Tag (18 mg Nalmefen).
Die häufigsten Nebenwirkungen sind eher unspezifischer Natur wie z.B. Übelkeit, Schwindel und Schlafstörungen.
Quellen:
Fachinformation Selincro®Pharmazeutische Zeitung, 10/2013
European Medicines Agency, EPAR - Selincro®