Zoely® (Estradiol, Nomegestrol) 03.09.2012
Monophasisches Kontrazeptivum mit 17β-Estradiol und Nomegestrelacetat MSD

In der Schweiz ist nun das erste monophasische Kontrazeptivum mit naturidentischem 17β-Estradiol auf dem Markt. Als Gestagenkomponente ist Nomegestrolacetat (NOMAC) enthalten. NOMAC weist eine hoch selektive, stark ausgeprägte antigonadotrope und milde antiandrogene Wirkung auf. Zoely besteht aus 24 wirkstoffhaltigen Tabletten mit 2,5 mg NOMAC und 1,5 mg Estradiol (als Hemihydrat) und vier Placebotabletten.
Die Verkürzung der hormonfreien Phase führt zu einer stärkeren Senkung des FSH-Spiegels und somit zu einer zuverlässigeren Kontrazeption und einer kürzeren und leichteren Regelblutung. Der Pearl-Index bei Frauen zwischen 18 und 35 Jahren liegt bei 0,38.

Im Vergleich zu einem Präparat mit 100 mcg Levonorgestrel und 20 mcg Ethinylestradiol zeigte sich unter Zoely eine schwächere Gesamtaktivität der Gerinnungsparameter, was wahrscheinlich mit einem geringeren Thromboserisiko einhergeht.

Mit Qlaira® ist in der Schweiz bereits eine mehrphasige Pille mit 17β-Estradiol erhältlich.

Quellen:
Deutsche Apotheker Zeitung, 5/2012/p56 (passwortgeschützt)
European Medicines Agency, Zoely® - Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit