Simvastatin 18.06.2012
Kontraindikationen (Boceprevir, Telaprevir), Warnhinweise bezüglich Leberversagen und Diabetes

Eine Therapie mit Simvastatin ist kontraindiziert bei gleichzeitiger Anwendung mit Boceprevir oder Telaprevir. Bereits früher wurde über letales und nicht-letales Leberversagen unter Statin einschliesslich Simvastatin berichtet. Simvastatin soll umgehend abgesetzt werden, wenn schwerwiegende Leberschäden mit klinischen Symptomen, Hyperbilirubinämie oder Gelbsucht auftreten und nicht wieder begonnen werden, wenn keine anderweitige Krankheitsursache festgestellt wird.
Nach Markteinführung wurde selten über kognitive Beeinträchtigung (z.B. Gedächtnisverlust, Vergesslichkeit, Amnesie, Einschränkung des Erinnerungsvermögen, Verwirrtheit) unter Therapie mit Statin, berichtet. Es wurde für alle Statine über diese kognitiven Beeinträchtigungen berichtet. Die Berichte sind im Allgemeinen nicht schwerwiegend und reversibel nach Absetzen des Statins, wobei die Zeitspanne in Bezug auf Beginn (1 Tag bis Jahre) und Ende (Median von 3 Wochen) der Symptome unterschiedlich ist.

Es gibt einige Hinweise, dass Statine als Klasseneffekt den Blutzuckerspiegel erhöhen. Bei einigen Patienten, die ein hohes Risiko für einen zukünftigen Diabetes aufweisen, kann dies zu einem Grad an Hyperglykämie führen, der eine angemessene Diabetesbehandlung erforderlich macht. Dies ist jedoch kein Grund die Behandlung mit Statinen zu beenden, da die Reduktion des vaskulären Risikos unter Statinen das Risiko für Diabetes überwiegt. Risikopatienten (Nüchternglucosewert 5,6 bis 6,9 mmol/l, BMI >30 kg/m², erhöhten Triglyceriden, Hypertonie) sollten klinisch als auch biochemisch überwacht werden.

Quelle:
Fachinformation Zocor®

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