Meloden® 21 19.01.2012

In den Warnhinweisen werden unter anderem die Symptome von venösen Thrombosen, einer Lungenembolie, eines Myokardinfarktes, eines zerebrovaskulären Insults sowie anderen vaskulären Verschlüssen präzisiert. Meloden enthält Laktose. Patienten mit einer Galaktose-Intoleranz, mit einem Lapp-Laktase-Mangel oder mit einer Glukose-Galaktose Malabsorption, die Laktose-freie Diät einhalten, sollten dies berücksichtigen.
Das Risiko für VTE (tiefe Venenthrombose) ist während des ersten Anwendungsjahres (insbesondere während der ersten 3 Monate) eines COC (kombiniertes orales Kontrazeptivum) am höchsten. Eine grosse, prospektive 3-armige Kohortenstudie hat gezeigt, dass die Inzidenz für VTE unter Anwendung von COC mit niedriger Östrogendosis (<0,05 mg Ethinylestradiol) bei 8 bis 10 Fällen (4 Fälle in alter Studie) pro 10’000 Frauenjahren liegt. Die neuesten Daten deuten darauf hin, dass die VTE-Inzidenz bei Nichtanwenderinnen, welche nicht schwanger sind, ungefähr bei 4,4 (0.5-3 Fälle in alter Studie) pro 10’000 Frauenjahren und bei Schwangeren bzw. Wöchnerinnen bei 20–30 Fällen (6 Fälle in alter Studie) pro 10’000 Frauenjahren liegt.