Focalin® XR 20.01.2012
 

Focalin XR ist neu kontraindiziert bei vorbestehenden kardiovaskulären Erkrankungen. In der Fachinformation wird neu über die Sicherheit der gleichzeitigen Anwendung mit zentral wirkenden Alpha-2-Agonisten (z.B. Clonidin) berichtet. Zudem werden unerwünschte Wirkungen erwähnt, die bei der Anwendung von anderen Methylphenidat-haltigen Arzneimitteln auftreten können.
Vor Beginn der Behandlung mit Focalin XR sollten die Patienten auf vorbestehende kardiovaskuläre, psychiatrische Erkrankungen, Tics oder eines Tourette-Syndroms untersucht werden, und es sollte eine Familienanamnese hinsichtlich plötzlichem Tod, ventrikulären Arrhythmien und psychiatrischen Erkrankungen erstellt werden. Methylphenidat wird mit dem Auftreten oder der Exazerbation von motorischen und verbalen Tics in Verbindung gebracht. Über Verschlimmerungen eines Tourette-Syndroms wurden ebenfalls berichtet. Focalin XR ist bei Tics oder bei Geschwistern mit Tics nicht mehr kontraindiziert. Während der Behandlung mit Focalin XR sollten die Patienten regelmässig hinsichtlich des Auftretens oder der Verschlimmerung von Tics überwacht werden. Das Wachstum sollte während der Behandlung mit Focalin XR sorgfältig bezüglich Grösse, Gewicht und Appetit überwacht werden. Bei Patienten, die nicht wachsen oder deren Längenwachstum oder Gewichtszunahme nicht den Erwartungen entspricht, muss die Behandlung gegebenenfalls unterbrochen werden.
 
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Clonidin wurde über schwerwiegende Ereignisse einschliesslich plötzliche Todesfällen berichtet, auch wenn ein kausaler Zusammenhang mit der Kombination nicht nachgewiesen worden ist. Die Sicherheit der Anwendung von Methylphenidat in Kombination mit Clonidin oder anderen zentral wirkenden Alpha-2-Agonisten wurde bisher nicht systematisch untersucht. 
 
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