Neue hautbezogene unerwünschte Arzneimittelwirkung sowie Kontraindikation nach Xenetix (Iobitridol)

Präparat: Xenetix, Injektionslösung
Zulassungsnummer: 53001
Wirkstoff: Iobitridol
Zulassungsinhaberin: Guerbet AG

In Absprache mit Swissmedic informiert Sie die Zulassungsinhaberin Guerbet AG:

Zusammenfassung
In der Xenetix Fachinformation wird eine neue unerwünschte Arzneimittelwirkung, die in Einzelfällen beobachtet wurde, hinzugefügt: «Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS)». Der Kausalzusammenhang mit Xenetix ist schwierig nachzuweisen, da die Reaktion üblicherweise nach 3 bis 8 Wochen auftritt. Zur Vermeidung von Risiken muss als zusätzliche Vorsichtsmassnahme eine neue Kontraindikation bei Patienten mit «bekannter schwerwiegender, akut oder verzögert auftretender Hautreaktion nach XENETIX (Iobitridol)» berücksichtigt werden.

Quelle:
Swissmedic, DHPC – Xenetix (Iobitridol), Injektionslösung