Esketamin 13.11.2019
EU-Zulassung bei therapieresistenter Depression

Für Patienten mit therapieresistenter Depression könnte in der EU bald eine neue Behandlungsmöglichkeit in Kombination mit einem SSRI oder SNRI zur Verfügung stehen. Experten der EMA haben sich für die Zulassung eines Nasensprays mit Esketamin (Spravato®) ausgesprochen. Die Markteinführung wird noch vor Ende Jahr erwartet.
In den USA ist Spravato® bereits seit März 2019 zugelassen. Für die Schweiz liegen noch keine Angaben vor.
Aus Daten der Zulassungsstudien geht hervor, dass Patienten, welche zu einem neuen oralen Antidepressivum gleichzeitig den esketaminhaltigen Nasenspray erhalten, schneller, besser und dauerhafter auf die antidepressive Behandlung ansprechen.

Aufgrund des hohen Missbrauchspotentials ist die Anwendung in den USA nur unter strengen Sicherheitsauflagen möglich. Die Verabreichung darf nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen und das Medikament darf dem Patienten nicht mitgegeben werden. Aufgrund des Risikos für dissoziative Symptome und Sedierung muss der Patient nach Verabreichung für mindestens zwei Stunden überwacht werden.

Quellen:
_EMA, Spravato®, Summary of opinion
_Pharmazeutische Zeitung, 8/2019/p22