Xeljanz® (Tofacitinib) 04.06.2019
Swissmedic informiert

Die Zulassungsinhaberin Pfizer AG informiert:

Tofacitinib 10 mg zweimal täglich ist bei Patienten kontraindiziert, wenn einer oder mehrere der folgenden Punkte zutreffend sind:
_Verwendung kombinierter hormoneller Verhütungsmittel oder Hormonersatztherapie
_Herzinsuffizienz
_Vorangegangene venöse Thromboembolie, entweder tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie
_Angeborene Gerinnungsstörung
_Malignom
_Patienten, die sich einem grösseren chirurgischen Eingriff unterziehen
Zusätzliche Risikofaktoren, die zur Ermittlung des Patientenrisikos für Lungenembolie berücksichtigt werden sollten, sind Alter, Adipositas, Rauchgewohnheiten und Immobilisierung.

Patienten, die derzeit mit 10 mg zweimal täglich behandelt werden, und bei denen ein hohes Risiko einer Lungenembolie besteht, sollten auf eine niedrigere Dosierung von 5 mg zweimal täglich, oder eine alternative Behandlungsmethode umgestellt werden.

Patienten, die Tofacitinib erhalten, sollten ungeachtet des jeweiligen Anwendungsgebiets auf Zeichen und Symptome von Lungenembolie überwacht werden und angewiesen werden, sofort medizinische Beratung einzuholen, falls sie solche Symptome bei sich feststellen.

Quelle:
Swissmedic, Health Professional Communication
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