Die Firma CSL Behring AG informiert über folgenden Sachverhalt:
Bei Stabilitätsprüfungen von Haemocomplettan P stellte das Qualitätskontrolllabor fest, dass einige Chargen des Produkts nach der Rekonstitution Flocken zeigten. Alle anderen Qualitätsparameter entsprachen den Anforderungen. Gemäss analytischen Untersuchungen bestehen die Flocken aus Fibrinogen und Albumin, die beide Bestandteil der Produktzusammensetzung sind.

Im Sinne einer Vorsichtsmassnahme soll Haemocomplettan P per sofort bei 2°C bis 8°C gelagert und vor der Verabreichung visuell sorgfältig auf Partikel und Verfärbungen kontrolliert werden.

Quelle:
Swissmedic, Health Professional Communication