In Absprache mit Swissmedic informiert die Zulassungsinhaberin Roche Pharma (Schweiz) AG:
Die Ergebnisse der IUNO-Studie führten zu der Schlussfolgerung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Tarceva als Erhaltungstherapie von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) ohne EGFR-aktivierende Mutation nach 4 Zyklen einer Standard-Erstlinienchemotherapie auf Platinbasis nicht länger als günstig zu bewerten ist.

Die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Patienten mit Tumor ohne EGFR-aktivierende Mutation wird aus den Indikationen gestrichen.

Quelle:
Swissmedic, DHPC - Tarceva® (Erlotinib)