Caprelsa® (Vandetanib) 13.02.2023
Neue unerwünschte Wirkungen: Niereninsuffizienz, beeinträchtigte Wundheilung

Bei mit Vandetanib behandelten Patienten wurden Fälle von Niereninsuffizienz häufig berichtet. Es wurden Fälle von Niereninsuffizienz mit Todesfolge gemeldet. Es können Dosisunterbrechungen, Anpassungen oder ein Behandlungsabbruch erforderlich sein.

Eine beeinträchtigte Wundheilung wurde gelegentlich bei Patienten beobachtet, die Vandetanib erhielten. Daten zum optimalen Abstand eines Behandlungsabbruchs vor einem geplanten operativen Eingriff sind begrenzt.  Unter Berücksichtigung des individuellen Nutzen-Risiko-Verhältnisses soll eine vorübergehende Unterbrechung der Einnahme von Vandetanib mindestens 4 Wochen vor einem operativen Eingriff in Betracht gezogen werden. Vandetanib darf während mindestens 2 Wochen nach einem grösseren operativen Eingriff nicht verabreicht werden, bis eine ausreichende Wundheilung erreicht ist. Die Entscheidung, die Behandlung mit Vandetanib nach einem grösseren operativen Eingriff wieder aufzunehmen, muss auf Basis der klinischen Beurteilung einer ausreichenden Wundheilung getroffen werden.

Quelle:
Fachinformation Caprelsa®, Stand 11/2022