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Swissmedic Bezeichnung

Zytiga 500 mg, Filmtabletten

Charakteristika

Onkologikum, Inhibitor der Androgen-Biosynthese (CYP-17A1-Inhibitor)

ATC

Abirateron acetat (500 mg)
corresp.: Abirateron (446 mg) (w)
Lactose-1-Wasser (H)
corresp.: Lactose (240.5 mg) (H)
Croscarmellose natrium (aus gentechnisch veränderten Baumwollsamenkapseln hergestellt) (H)
et Natrium laurylsulfat (H)
corresp.: Natrium (10.42 mg) (H)
Hypromellose (H)
Cellulose, mikrokristalline siliconisiert (H)
Siliciumdioxid, hochdisperses (H)
Magnesium stearat (H)
Überzug:
Polyvinylalkohol (H)
Macrogol 3350 (H)
Talkum (H)
Titandioxid (E171) (H)
Eisen(III)-oxid (E172) (H)
pro compr. obduct.

Therapie

Antineoplastika > Hormontherapie > Hormonantagonisten > Antiandrogene > Abirateron

Indikation

Fortgeschrittenes metastasierendes Prostatakarzinom in Kombination mit LHRH-Agonisten und Prednison oder Prednisolon nach Versagen von Docetaxel; asymptomatisches oder leicht symptomatisches, metastasierendes, kastrationsresistentes Prostatakarzinom ohne viszerale Metastasen und ohne Lebermetastasen, nach Versagen der Androgendeprivationstherapie, wenn eine Chemotherapie nicht indiziert ist, in Kombination mit LHRH-Agonisten und Prednison oder Prednisolon; neu diagnostiziertes Hochrisiko-metastasierendes hormonsensitives Prostatakarzinom in Kombination mit Prednison oder Prednisolon und einer Androgendeprivationstherapie.

Dosierung

>18 J.: 1×tgl. 1000 mg mit 5 mg tgl. (hormonsensitiv) bzw. 10 mg tgl. (kastrationsresistent) Prednison/Prednisolon, min. 1 h vor oder 2 h nach dem Essen.

Kontraindikation

Herzinsuffizienz NYHA III–IV, schwere Leberinsuffizienz, 5 Tage vor und während einer Therapie mit Ra-223. Frauen, Geschlechtsverkehr ohne Kondom bei Männern mit schwangeren Partnerinnen, Fortpflanzung beim Mann.

Pharmacode

Artikel

CHF

Abgabekat.

Rückerstattungskat.

GTIN

7273563

Blister 56 Stk

2406.15

B

SL: erhöhter Selbstbehalt: 40% (LIM)

7680664310016

Zur Behandlung in Kombination mit LHRH Agonisten und Prednison oder Prednisolon bei asymptomatischen oder leicht symptomatischen Patienten mit metastasierendem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC) ohne viszerale Metastasen und ohne Lebermetastasen, nach Versagen der Androgendeprivationstherapie, wenn eine Chemotherapie klinisch nicht indiziert ist.

Zur Behandlung in Kombination mit LHRH Agonisten und Prednison oder Prednisolon bei Patienten mit fortgeschrittenem metastasierendem Prostatakarzinom bei Progredienz nach Behandlung mit Docetaxel nach Kostengutsprache des Krankenversicherers und vorheriger Konsultation des Vertrauensarztes.

Zur Behandlung in Kombination mit Prednison oder Prednisolon (5mg/Tag) und Androgendeprivationstherapie (ADT) bei Patienten die innerhalb der letzten 3 Monate mit einem Hochrisiko metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) neu diagnostiziert wurden. Die Abiraterongabe soll – bei nicht orchiektomierten Patienten- innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Androgendeprivation beginnen.
Als Hochrisiko wird das Vorliegen von mindestens 2 der 3 folgenden Risikofaktoren definiert: (1) Gleason-Score von ≥8; (2) Vorhandensein von mindestens 3 Läsionen im Knochenscan; (3) Vorhandensein messbarer viszeraler Metastasen (ohne Berücksichtigung des Lymphknotenbefalls).

Im Falle eines wegen Nebenwirkungen erforderlichen Therapieabbruchs innert 10 Tagen nach Behandlungsbeginn werden dem Krankenversicherer von der Janssen-Cilag AG die Kosten der gesamten Packung zurückerstattet. Die Therapieabbrüche sind dem Krankenversicherer unverzüglich vom behandelnden Arzt zu melden.