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de fr

ENBREL sol inj 25 mg/0.5ml

Pfizer AG
  • Favoris F
  • Médication M
Dénomination de Swissmedic
Enbrel 25 mg, Injektionslösung in Fertigspritzen
PRODUCT
Caractéristiques
Inhibiteur du TNF alpha, protéine de fusion du récepteur du TNF avec Fc
Biopharmaceutique
Biosimilaire (ReferencePreparation)
ATC
L04AB01 Étanercept
SUBSTANCE-Étanercept
SUBSTANCE-Arginine chlorhydrate
SUBSTANCE-Sodium chlorure
SUBSTANCE-Saccharose
SUBSTANCE-Phosphate disodique dihydrate
SUBSTANCE-Sodium dihydrogénophosphate dihydrate
SUBSTANCE-Sodium
SUBSTANCE-Tissu imprégné avec:
SUBSTANCE-Isopropanol
Composition
I. Étanercept (25 mg) ,

I. Étanercept (25 mg)
Arginine chlorhydrate (H)
Sodium chlorure (H)
Saccharose (H)
Phosphate disodique dihydrate (H)
Sodium dihydrogénophosphate dihydrate (H)
corresp.: Sodium (1.55 mg) (H)
Aqua ad iniect. pro 0.5 ml
II. Tissu imprégné avec:
Isopropanol (H)
Régime alimentaire
Sans lactose, Aucune d'information concernant le gluten
Gesundheit & Schönheit > Santé Inhibiteur du TNF alpha, protéine de fusion du récepteur du TNF avec Fc, (I. Étanercept (25 mg))
Thérapie

Analgésiques/anti-inflammatoires/antirhumatismaux > Autres antirhumatismaux > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs du TNF-alpha

Dermatologie > Antipsoriasiques > Immunosuppresseurs > Inhibiteurs du TNF-alpha

BREVIER
Indications
>18 ans: polyarthrite rhumatoïde active en cas de réponse insuffisante aux DMARD (év. avec le méthotrexate) ou sans traitement antérieur par méthotrexate, arthrite psoriasique active en cas de réponse insuffisante aux DMARD, maladie de Bechterew sévère active en cas de réponse insuffisante au traitement conventionnel, psoriasis en plaques modéré à sévère.
Enfants, adolescents: polyarthrite (avec ou sans facteur rhumatoïde) ou oligoarthrite extensive dès 2 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, arthrite associée à une enthésite dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au traitement conventionnel, arthrite psoriasique dès 12 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance au méthotrexate, psoriasis en plaques sévère dès 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d'intolérance à un autre traitement systémique ou à la photothérapie.
Posologie
Inj. s.c.
>18 ans
Polyarthrite, arthrite psoriasique, Bechterew: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem.
Psoriasis en plaques: 25 mg 2×/sem. ou 50 mg 1×/sem., au début év. 50 mg 2×/sem. jusqu'à 12 sem., durée du traitement «IPr».
Enfants et adolescents
<62,5 kg: substance sèche avec solvant, ≥62,5 kg: seringue préremplie ou stylo prérempli.
Polyarthrite, oligoarthrite extensive:
>2 ans: 0,4 mg/kg (max. 25 mg) 2×/sem. ou 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem.
Arthrite associée à une enthésite, arthrite psoriasique: >12 ans: 0,4 mg/kg (max. 25 mg) 2×/sem. ou 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem.
Psoriasis en plaques: >6 ans: 0,8 mg/kg (max. 50 mg) 1×/sem., durée du traitement «IPr».
Contre-indications
Infections actives, (risque de) septicémie; procréation chez la femme (jusqu'à 3 sem. après le traitement), grossesse «IPr», allaitement.
Pharmacode
Article
CHF
Cat. de remise
Cat. de remboursement
GTIN

3514975
4 seringues préremplies x 0.5 ml
455.15
B
LS: quote-part normale: 10% (LIM)
7680577110017
LIMITATION
Traitement par ENBREL exige une garantie préalable de prise en charge des coûts par l’assureur maladie après consultation du médecin-conseil.

Polyarthrite rhumatoïde active, l'arthrite chronique juvénile polyarticulaire active et l'arthrite psoriasique
Traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, de l'arthrite chronique juvénile polyarticulaire active et de l'arthrite psoriasique en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond classique.

Maladie de Bechterew (Spondylarthrite Ankylosante)
Traitement de la maladie de Bechterew en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel.

Formes sévères de psoriasis en plaque
Traitement de patients adultes atteints de formes sévères de psoriasis en plaque, qui n'ont pas répondu à la photothérapie ou à l'un des traitements systémiques conventionelles suivants (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine). En l'absence de succès thérapeutique après 12 semaines, le traitement doit être interrompu. Dosage standard par cycle du traitement: 1 x 50 mg par semaine ou 2 x 25 mg par semaine pendant 24 semaines. Dans des cas exceptionnels, le dosage peut être augmenté au maximum à 2 x 50 mg par semaine pendant 12 semaines. La prescription ne peut être rédigée que par des dermatologues ou des hôpitaux universitaires/policliniques spécialisé(e)s en dermatologie.

News

NEWS

13.03.2023
RMP Summary

19.02.2020
Nouvelle recommandation concernant la procréation

04.02.2016
Nouvelles données relatives à la grossesse

08.08.2014
Extension d'indications

12.11.2013
Nouveaux critères pour le contrôle visuel de la solution

05.06.2012
Dès 2 ans dans l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire

10.02.2012
Sécurité thérapeutique

Contacts

Pfizer AG
Schärenmoosstrasse 99
8052 Zürich (CH)
GLN: 7601001010604
Tel: +41434957111
Fax: +41434957280
Email: info.ch@pfizer.com
Web: http://www.pfizer.ch/

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